因明生物：控股子公司誉颜制药重组A型肉毒毒素临床试验获批_资讯

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2024-07-05 14:01:41

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近日，广州因明生物宣布，其控股子公司誉颜制药自主研发针对成人上肢肌肉痉挛适应症的重组A型肉毒毒素YY001-002，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。

因明生物专注于自主研发创新药物，产品线包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物，其中主要潜在的first-in-class创新药物已进入临床阶段。誉颜制药为因明生物的控股子公司，专注于重组蛋白技术在肉毒毒素领域的研发与生产，成功开发了全球首款重组A型肉毒毒素。

重组A型肉毒毒素采用创新技术，在不改变蛋白活性基础上，避免了传统生产中的生物安全风险，叠加三重过滤技术后肉毒毒素纯度、比活性更高，反应率也更显著。业内人士表示，该产品是新一代肉毒毒素。此外，誉颜制药在医美领域的适应症YY001-001，针对改善眉间纹的III期临床试验受试者已全部出组。

誉颜制药首席科学官杨武博士表示，此次临床药品均由GMP工厂生产，公司在质粒构建、菌体扩培、精准活化和高效纯化等关键环节实现全面的技术突破，建立了全球第一条国际高标准生产线。董事长兼CEO刘淼强调，YY001-002的临床获批是誉颜制药在严肃医疗领域的重要科研突破，期待该产品能快速服务于广大患者。

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