搜狐医药 | 诺和诺德:供应与研发多方面发力巩固减肥药市场优势地位
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2024-05-31 07:40:41
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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

减肥药无疑已成为全球医药领域最炙手可热的“明星”。诺和诺德2023年财报显示,司美格鲁肽年总营收1458.11亿丹麦克朗(约211.4亿美元),其中用于长期体重管理的Wegovy(司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名)销售额313.43亿丹麦克朗(45.4亿美元)。

全球减肥药市场呈现急速增长趋势,有分析师预测2030年全球市场可超过千亿美元。在炙手可热,即将群雄逐鹿的减肥药赛道,诺和诺德如何巩固市场优势地位?近期诺和诺德举办了年度媒体沟通会,会上,诺和诺德介绍了肥胖症治疗领域研发的五个方向:

1.通过联合作用机制(例如GLP-1/胰淀素)的探索,寻求更优疗效。

2.减少给药频率。

3.聚焦身体成分,维持肌肉含量。

4.应对肥胖症这一慢性疾病,助力长期体重管理。

5.治疗方案兼具安全性与耐受性。

多位公司负责人表示,将继续强化在糖尿病、肥胖症治疗领域研发工作,保障市场供应能力。

划分用药优先级,全球加大投资应对需求急速增长

诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉,诺和诺德执行副总裁兼产品供应、质量和IT负责人Henrik Wulff表示,全球超过5亿人患有糖尿病,肥胖症患者数量已经超过8亿;通常来说,一种药物推出后,市场需求会呈现为平缓的增长曲线,但肥胖症领域产品面临的需求呈现垂直、急速上升趋势。需要在产能上继续努力,帮助到有需要的患者。

首先,安全生产是重中之重,公司要在确保安全的基础之上进行业务拓展,以沉着冷静、平稳扎实的方式,保障施工现场的工作人员都在安全开展工作。公司目前正在打造符合动态药品生产管理规范(cGMP)的高质量体系,并在规划到运营中都要予以贯彻。这些都是扩大产能时必须做到的。

鉴于当前的需求大于供应,诺和诺德优先考虑产品的运输规划并排列优先级。要确保患者用药的连续性,这意味着已经开始接受治疗的患者应持续获得治疗。

其次是为患有慢性疾病的患者提供创新解决方案,否则很难让新产品给患者带来健康获益。同时,和每日一次的治疗方案相比,诺和诺德还在探索每周一次的治疗方案,缓解一定的产能压力,也在继续扩大规模,为大多数国家和地区的患者带来更多更新的产品。

目前诺和诺德正在罕见病、肥胖症及糖尿病领域进行全球范围内的产能扩大。今年,诺和诺德还通过诺和控股收购三座生产厂。如果顺利,年底将拥有三座完备的生产厂,包括专业的工作人员以及完善的设施。相比起从一块空地上开始建设生产厂,收购可以快速提高产能,为患者提供所需产品。

未来十年诺和诺德还将不断推出新的产品,遍布于全球各地的生产基地每天也在交付高质量的产品。需求的快速增长要求产能和供应角度有机配合,不断提升能力。

持续扩大适应症范围,应对市场竞争

近年国际上已有其他GLP-1类减肥药获批,更多的竞争者已给出相应理想的临床试验成果,即将下场角逐。面对竞品、新药和生物类似物的挑战,诺和诺德方面表示,公司一直在竞争中发展,生物类似物会在某些产品的生命周期后期、不具有排他性时进入市场,这是制药行业的规律。公司将持续专注前沿创新,进而为患者提供更创新的解决方案。

诺和诺德已开展的心血管结局试验证明,部分糖尿病和肥胖症治疗产品不仅可以控制血糖,还可以降低体重,同时降低心血管事件发生风险。例如,全球范围内有很多人口死于心血管相关疾病,而在针对超重或肥胖症人群的SELECT试验中,司美格鲁肽2.4mg注射液可以降低20%的心血管疾病风险。

每一种慢性疾病及其并发症的治疗成本都是巨大的。如果不进行治疗,糖尿病和肥胖症可以引发其他慢性疾病,比如心血管疾病、癌症和慢性肾病等,造成更大花费。诺和诺德正在通过心血管结局试验来证明旗下产品可以显著降低糖尿病和肥胖症并发症风险。这不仅可以转化为慢性疾病患者的健康获益,也可以转化为成本效益。

加强减重疗法新靶点开发

诺和诺德研究和早期开发执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler介绍,GLP-1类药物打开了减重治疗的大门。尽管还未完成对有效性的研究,20%—25%的减重效果已经非常了不起。最新发布的SELECT试验称药物减重效果能够维持长达4年的时间,在心血管疾病方面也带来了获益。

SELECT的结果为研发提供了很多的证据和信心,诺和诺德将持续努力挖掘分析它临床应用的潜力。同时,将运用AI驱动的数据挖掘和分析技术,理解肥胖症、患者治疗结局和疾病发展轨迹,从而带来新的假设、甚至是新的治疗方法。例如,诺和诺德正在关注其他慢性疾病,包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),慢性肾脏疾病等,在很多糖尿病、肥胖症、心血管疾病患者中,这些疾病都是广泛存在的。为这些患者能够提供进一步的服务,可谓机遇与挑战并存。

当前的GLP-1还不能满足所有减重患者的需求。近期多项研究发现了胰淀素(amylin)机制的治疗潜力,这是由胰腺β细胞分泌所产生的激素,相信它会成为下一个重大突破点。根据一期试验数据,接受候选药物Amycretin治疗的平均体重89公斤的患者在治疗12周后体重下降幅度达13.1%,并展示出安全且耐受性良好的特性。

诺和诺德特别提到,中国作为全球开发的一部分,参加了CagriSema,即司美格鲁肽和长效胰淀素类似物卡格列肽的复方合剂相关适应症的临床开发。

另外,诺和诺德收购了专注于开发基于CB1受体疗法的生物技术公司Inversago。这是一种新的生物学通路,已经在肥胖症领域进行了试验和测试。它在肥胖症和慢性肾脏疾病领域均带来获益,可能带来新的突破。

减重需要药物更需要公卫预防

诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)强调,诺和诺德的企业战略植根于“驱动改变,携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病”的使命之中。糖尿病、肥胖症和一些严重慢性疾病都会对社会、对健康有极大的负面影响,给社会造成严峻挑战。在社会层面上,这些慢病预计可能花费上万亿美元的疾病治疗成本,所以我们要对疾病的预防和治疗加以同样的重视。

因此,诺和诺德在不断推出新产品的同时,还在积极推动疾病预防工作。在疾病预防方面开展研究的同时,推动多方对话与合作。今年,“城市改变糖尿病”全球项目已重磅升级为“驱动改变 健康城市(Cities for Better Health)”。该项目将继续与47座城市携手驱动改变,重点关注儿童肥胖和糖尿病预防与干预措施,实施基于循证的、可拓展的、立足社区的解决方案。

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