中证智能财讯 艾德生物(300685)6月26日午间公告,近日,公司与LES LABORATOIRES SERVIER(施维雅)签署伴随诊断合作协议。
公司自主研发的二代测序(NGS)平台的伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的中国患者。
公告显示,施维雅是一家由基金会管理的国际集团,以服务人类健康为宗旨,期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。此次与施维雅达成伴随诊断合作,有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力。
值得注意的是,由于医药产品特别是抗肿瘤药物具有高风险、高附加值的特点,药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多,容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响,临床实验进展将影响公司伴随诊断产品的注册获批,存在不确定性。