欧康维视生物-B：OT-301 III期临床试验达主要终点
创始人
2025-08-23 03:01:58
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8月21日，欧康维视生物-B（01477）发布公告，本公司在其第二项III期临床试验OT-301（NCX470）中已达到与拉坦前列素相比非劣效性的主要终点，符合新药在中国批准的有效性要求。该试验显示OT-301具有良好的安全性和患者耐受性。在预先指定的次要疗效分析中，OT-301在降低基线眼内压方面表现出统计学上的显著优势，六个时间点中的三个时间点的p值小于0.05。
Denali试验为期三个月，评估OT-301（0.1%浓度）滴眼液对降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压的安全性及疗效，试验在美国及中国的约90个临床点完成696名患者的入组。OT-301是一种由Nicox发明的新型化学药物，本公司于2018年12月获得独家许可在大中华地区开发、制造及销售该药物，并于2020年3月扩展至韩国及东南亚12个国家。
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