科室新闻丨《牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察》临床试验正式启动
2023年12月12日，由首都医科大学宣武医院颅底与脑肿瘤中心牵头的《牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察》项目启动会在我院顺利召开。该研究联合上海声陀医疗科技有限公司、宣武医院口腔科、耳鼻咽喉头颈外科及本科室电生理团队，是国内首次专门针对听神经瘤单侧耳聋患者非手术听力重建而进行的研究者发起的临床试验（IIT），项目负责人为宋刚副主任医师。
听神经瘤是神经外科的常见疾病，年发病率约1-5/10万人，听神经瘤患者术前及术后耳聋的发生率高达70-80%。长期单侧耳聋严重影响患者的生活质量，如：1.听觉功能失调或下降、声源定位能力减退或消失；2.对侧听力进行性下降；3.大脑听觉中枢结构改变和高级认知功能受损；4.出现社障碍交、自闭等。在日益关注生活质量的今天，改善患者听力势在必行。
SOUNDBITE®品音®牙骨传导听力系统是一款用以改善单侧耳聋患者听力的上市产品，其原理是收集患耳声波，并以无线方式传导到口内机（固定在上磨牙），然后再将信号通过骨传导，传给健侧蜗神经及听觉中枢，从而让患耳“通过牙齿重建听力”。目前这款产品主要针对耳鼻喉科疾病导致的单侧耳聋患者。为了解产品对听神经瘤单侧耳聋患者这一特定人群听力改善的安全性及有效性，特设计、开展该研究，并于2023年8月11日获得首都医科大学宣武医院伦理批件（临研审[2023]110号），根据研究方案及入排标准，该研究将招募24位听神经瘤术后单侧耳聋患者。
SOUNDBITE听力系统工作原理
启动会上，梁建涛主任首先介绍该项临床试验的研究背景及目的，然后宋刚副主任医师介绍了该项临床试验的具体流程，上海声陀医疗科技公司罗海经理对SOUNDBITE®品音®牙骨传导听力系统进行详细的介绍，之后口腔科赵颖主任、郑玲副主任医师、耳鼻咽喉头颈外科苏金霏副主任医师、电生理监测室李晓宇副研究员及上海声陀公司团队成员就患者入排标准细则、牙骨导佩戴前后听力检查流程等具体事宜进行了深入讨论，并提出了宝贵意见。
本研究团队将齐心协力，严格遵照研究方案，推进研究顺利实施，希望能完善宣武医院神经外科听神经瘤的治疗体系，造福于更多的听神经瘤患者。
项目负责人简介
宋刚
首都医科大学宣武医院神经外科
颅底和脑肿瘤中心
副主任医师 博士
主要擅长面肌痉挛、三叉神经痛、垂体瘤、颅咽管瘤、听神经瘤、脑膜瘤以及其他颅底肿瘤的外科治疗。参编著作2本，发表国内核心期刊和SCI共30余篇。
擅长：面肌痉挛、三叉神经痛、垂体瘤、颅咽管瘤、听神经瘤、脑膜瘤以及其他颅底肿瘤的外科治疗。
【出诊时间】周四下午
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