新突破 | 海信医疗首款4K荧光内窥镜获批NMPA
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2024-06-21 07:41:13
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国产医用内窥镜领域再添新成员。近日,海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类医疗器械注册证,标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。作为微创外科领域产业拓展的创新成果,海信4k荧光内窥镜将与现有的智慧手术部整体解决方案、内窥显示器等形成完整的微创外科解决方案。

得益于切口小、创伤小、恢复快等特点,微创外科手术日益普及。而内窥镜通常配合微创手术器械和手术设备,为医生提供更清晰、更精确的视野。随着临床需求、技术创新以及国产化进程的加快,4K荧光内窥镜成为微创外科技术发展的主要趋势。

与传统医用内窥镜相比,海信4k荧光内窥镜与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,为内窥镜手术提供实时可见光影像及近红外荧光影像,适用于应用量较大的腹腔镜、泌尿镜和宫腔镜等微创外科手术。

海信4k荧光内窥镜具有高精度的图像配准、出色的荧光灵敏度和领先的图像低时延等优势,将为微创外科手术带来创新性的革命。据悉,该三项核心技术达到行业领先水平,目前均已申请发明专利。

在图像配准方面,产品将荧光图像和白光图像融合精准,给医生提供更为精准的荧光辅助定位,方便医生更准确地观察和操作病变部位;在荧光灵敏度方面,实现微弱荧光下仍能显影,辅助医生更充分定位和识别病灶区域,降低手术风险;在图像低时延技术上,通过创新技术实现医生操作“手眼同步”,提高医生手术舒适度。作为未来的发展方向,内窥镜智能化也是一大亮点,产品支持海信超声、手术智能导航系统等多种手术辅助技术,同时实现一屏多图像的融合显示,辅助医生提高手术效率。

医用内窥镜作为高端医疗设备,在中国市场上竞争愈演愈烈。近年来,国产内窥镜企业积极参与其中,为微创外科的创新与发展注入新的动力。作为国产医疗设备企业,海信医疗正在积极布局微创外科领域。其中,海信4K荧光内窥镜作为重要组成部分,将为其打造更具竞争力的产品线,提升在高端医用内窥镜领域的品牌影响力。这一战略举措将为医生和患者带来更先进、更可靠的手术设备,推动医疗行业的进步,同时也为患者的健康福祉作出贡献。

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