药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应对患者/消费者造成伤害,如果你遇到了类似情况,可通过手机一键上报,相关部门会整理分析报告相关数据,并采取措施进行风险确认,避免更多人受到伤害。正值2025年“全国药品安全宣传周”,9月2日,松江区市场监管局上线上海首个面向公众的药械化不良反应直报平台,为公众打造一个便捷、高效的不良反应上报渠道,真正实现“人人都是药品安全监督员”的共治理念。
市民只需通过手机微信扫码或者搜索“松江药械不良反应监测”公众号,点击“服务”—“个案上报”—“我要报告”,根据页面提示,选择对应的类目,点击“立即报告”,填写相关个人信息,以及产品(药品)信息、异常情况(不良反应信息、不良事件信息),即可快速提交药品、医疗器械或化妆品的不良反应报告。
平台填报页面。
“这一平台的诞生,不仅是我区药品安全监管工作的重要里程碑,更是我们贯彻落实国家药品监督管理局关于‘社会共治’理念的创新实践。”据区市场监管局相关负责人介绍,药械化不良反应直报平台实现了从“被动监测”向“主动参与”的重大转变,通过公众直报,监管部门能够更快发现潜在风险信号,为科学决策提供数据支持,提升监管效能。平台将政府监管部门、医疗机构、生产经营企业和公众紧密连接,形成了多方协同的药品安全治理新生态。
据了解,此前,在上海市药监局和市监测中心的指导下,松江区药品和医疗器械不良反应监测中心联合浦东新区、徐汇区,开展了《面向公众的药品不良反应个例报告收集和处置机制研究》课题,研究发现,公众参与度低的主要原因是上报渠道不畅、操作流程复杂,“药械化公众直报平台”应运而生。值得一提的是,该平台还是科普阵地,内置药品、医疗器械和化妆品安全知识库,帮助公众提升对不良反应的认知,增强安全用药意识。
平台实施闭环管理,上报信息将实时推送至区监测中心管理端,经监管人员审核后,合规数据将代为填报至国家监测系统,实现从上报到处置的全流程闭环管理。该平台已逐步在社区卫生服务中心、村居卫生站卫生室、大学校医院、中小学医务室等医疗机构、连锁零售药店、商业广场化妆品医疗器械零售专柜等重点场所进行部署,确保市民随时就近便捷使用。