奥精医疗人工骨修复材料获越南注册证 加速海外市场布局
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2025-07-22 06:42:23
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来源：中访网财观
中访网数据 奥精医疗科技股份有限公司（股票代码：688613）宣布，其自主研发的OssaNova™人工骨修复材料近日获得越南卫生部颁发的D类医疗器械注册证（注册证编号：2502543ĐKLH/BYT-HTTB），注册证有效期为2025年7月16日至永久。该产品基于公司独有的体外仿生矿化技术，在成分和结构上高度仿生天然骨组织，适用于口腔科及整形外科的骨缺损修复，具有引导骨再生和逐步被新生骨替代的特性。
此次获批是奥精医疗海外拓展的重要进展。此前，该产品已于2014年9月获中国国家药监局第三类医疗器械注册证，2025年2月获印度尼西亚C类注册证。越南作为新兴医疗市场，此次准入有望为公司带来新的业务增长点。不过，公司提示海外销售可能受当地法规、市场环境及汇率波动等因素影响，实际业绩贡献尚存不确定性。
奥精医疗表示，此次注册证的取得将推动产品在东南亚市场的商业化进程，进一步强化其在国际骨修复材料领域的竞争力。投资者需关注后续市场拓展及风险因素。
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