首款国产九价HPV疫苗获批上市备受关注。7月8日，万泰生物正式公布我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价，官方定价499元/支，价格约为进口九价HPV疫苗的40%。

据了解，九价HPV疫苗“馨可宁®9”由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发，采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统。研发团队历经18年攻坚克难，最终掌握核心技术，成为我国在生物医药领域实现完全自主创新的重大突破。

根据不完全统计，厦门大学方面一共有包括院士在内的十多名疫苗科学家深入参与了研发项目。而万泰生物则前后投入了约20名博士、150名硕士实现了产品的工程化。

资料显示，万泰生物成立于1991年，主营业务为体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售。公司的主要产品目前包括原料、质控品、诊断设备、免疫、生化、分子、疫苗在内的全产业链医防融合产品，横跨七个不同的技术平台。该公司于2020年在上海证券交易所主板成功上市，其控股股东为养生堂有限公司，实控人为农夫山泉创始人、董事长钟睒睒。

经过万泰生物和厦门大学长达18年的攻坚克难，馨可宁®9展现出了不输进口疫苗的试验数据。据2023年7月刊发在《柳叶刀·感染病学》上的头对头临床试验结果表明，馨可宁®9与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性。此外，预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线，已经被国际公认为预防宫颈癌更好的有效性评价指标。万泰III期临床试验结果显示，接种馨可宁®9的18-45岁中国女性，未观察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相关的持续感染病例，意味着接种馨可宁®9后，可以有效构筑疫苗所覆盖的高危型HPV型别导致的宫颈癌的第一道防线，实现了保护前移。

2020年，世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”，我国亦印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。截至目前，我国3亿9至45岁女性中，未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。

据悉，馨可宁®9作为唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，或许可以显著提高接种依从性，提高疫苗接种率及时建立免疫屏障，适宜中国年轻女孩大规模接种。

在研发投入上，万泰生物也下了重本。据最新披露的数据，截至2025年5月，仅九价HPV疫苗，已完成研发投入约10亿元。

万泰生物表示，九价HPV 疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

业内人士指出，国产九价HPV疫苗以更高的质价比进入市场，不仅能提升适龄女性接种意愿，更为构建全民免疫屏障提供了关键支撑，能够加速推动消除宫颈癌目标的实现。预计这一具有普惠性质的定价将惠及国内超亿女性，对全世界防治宫颈癌都将起到积极作用。

采写：南都·湾财社记者 王静娟