华海药业获准在新西兰开展双抗药物HB0043 I期临床
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
5月23日，华海药业（600521）公告，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司近日获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）及健康及残疾伦理委员会（HDEC）的批准，将在新西兰开展注射用HB0043的I期临床试验。HB0043是一种重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R），用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。该药物已在多种动物疾病模型中证明了其强于单抗的药效。
公司在该项目上已投入研发费用约人民币6,042万元。公司提示，医药产品的研发存在技术、审核等多种不确定因素的影响，未来产品的竞争形势也将发生变化。
天眼查资料显示，华海药业成立于2001年02月28日，注册资本149175.4938万人民币，法定代表人陈保华，注册地址为浙江省临海市汛桥。主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为李宏，董秘为祝永华，员工人数为9065人，实际控制人为陈保华。
公司参股公司51家，包括浙江华海医药销售有限公司、华海（美国）国际有限公司、优赛生命科学有限责任公司、临海华海奥科投资合伙企业（有限合伙）、上海研诺医药科技有限公司等。
在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为66.44亿元、82.66亿元和83.09亿元，同比分别增长2.44%、24.42%和0.52%。归母净利润分别为4.88亿元、11.68亿元和8.30亿元，归母净利润同比增长分别为-47.57%、139.52%和-28.88%。同期，公司资产负债率分别为56.19%、57.33%和55.64%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险88条，周边天眼风险113条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险541条。