文章由上海傲颖智能科技有限公司提供
血压传输管路安全性能测试仪是用于检测血压监测系统中管路连接部分安全性和可靠性的专用设备,主要应用于医疗器械生产质检、医院设备维护等领域。以下是关于该仪器的关键信息:
核心测试项目
- 气密性测试
- 检测管路是否存在泄漏(如连接头、管路壁),通常通过加压后监测压力衰减值。
- 标准参考:YY 0670(无创血压监护设备专用要求)。
- 耐压性能
- 模拟高压力环境(如≥300 mmHg)下的管路抗爆裂能力。
- 连接强度测试
- 测试管路与接头间的拉力/扭力性能,确保临床使用中不易脱落。
- 流量通畅性
- 验证管路在模拟血流或气压下的流通阻力是否符合标准。
- 材料安全性
- 生物相容性(如ISO 10993)、抗老化性(高温/低温循环测试)。
仪器组成
- 压力发生模块:精确控制气压(正压/负压)。
- 传感器系统:高精度压力、流量传感器。
- 数据采集单元:实时记录压力变化、泄漏率等参数。
- 软件分析平台:自动生成测试报告,支持合规性判断(如FDA、CE标准)。
典型应用场景
- 医疗器械制造商:出厂前批量检测管路安全性。
- 医院设备科:定期校验监护仪管路的性能。
- 第三方检测机构:依据YY/T 0466等标准进行认证测试。
选购建议
- 兼容性:支持多种管路接口(如Luer锁、螺纹接口)。
- 自动化程度:一键测试功能可提升效率。
- 认证要求:确保仪器自身符合ISO 13485质量管理体系。
常见问题处理
- 泄漏报警:优先检查接头密封圈是否老化。
- 数据波动:排查传感器校准或环境温度影响。