2025年6月26日,由BioBAY与美凤力联合主办的“医疗器械上市及出海新路径新资源分享会”在苏州工业园区圆满落幕。此次活动紧密贴合医疗器械行业国际化发展趋势,成功吸引众多业内专家和企业代表齐聚一堂,共同探寻医疗器械上市及海外市场拓展的新机遇。会上,希毅医学创始人邓晓宇先生作为特邀重要嘉宾,发表了题为“创新器械海外临床试验新资源分享”的精彩主题演讲。
(本次分享会活动现场)
在主题演讲中,邓晓宇先生系统剖析了中国医疗器械企业出海时面临的认知壁垒、资源整合不足以及跨文化执行效率低下等结构性难题。针对这些问题,他以希毅医学“Rede (Redevelopment for 2025)”一站式解决方案为例,指出通过构建全球市场准入评估、适应性临床试验设计及本地化商业落地的闭环体系,可以助力企业打造差异化竞争优势。该方案实施“以中国为中心,管理全球资源“的运营范式,依托中国主要决策平台与区域执行网络的协同机制,实现了决策效率提升、运营成本优化以及多中心试验质量保障的量化突破。此外,希毅医学拥有丰富的全球临床试验资源网络,涵盖与美、西欧、东欧、东南亚等顶尖科研机构的战略合作,还通过 PMCF 帮助企业在欧洲市场实现销量大幅增长。
(希毅医学创始人邓晓宇先生发表主题演讲)
本次分享会为医疗器械企业搭建了一个重要的交流平台,为企业解决面临的问题提供了新思路和新方案,对推动中国创新医疗器械走向国际市场具有积极意义。希毅医学亦将持续深入研究与实践,致力于成为中国医疗器械企业全球战略的重要合作伙伴,助力更多企业达成国际化发展目标。