聊城市市场监管局举办医疗器械生产检查员实训班
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2025-06-09 16:41:46
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大众网记者 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道
为进一步加强聊城市医疗器械生产环节检查员队伍建设，提升检查员业务能力，提高医疗器械生产环节检查质量，聊城市市场监管局举办了2025年度全市医疗器械生产环节检查员实训班，各县级局医疗器械生产环节骨干检查员参加。
这次培训特邀山东省药品监督管理局区域检查第一分局胡茂新科长现场授课，以《医疗器械监督管理条例》等法规文件为核心，重点解读了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行）》，帮助检查员深入理解法规要求，明确检查标准，确保监管工作的规范性和一致性。本次实训班在东阿阿华医疗科技有限公司开展现场教学，通过实地观摩、模拟检查、全流程指导分析等形式，让参训检查员沉浸式学习第一类医疗器械生产企业的现场检查要点。参训人员结合理论所学，对企业生产关键环节进行模拟检查，有效提升了现场检查的实操能力。
培训期间，参训检查员积极交流工作经验，分享检查技巧，并就实际检查中遇到的疑难问题展开深入探讨。大家一致表示，这次培训理论与实践结合，形式新颖，既有政策法规的深度解读，又有企业现场的实战演练，对今后的监管工作具有极强的指导意义。
下一步，聊城市市场监管局将继续加强检查员队伍建设，不定期开展专项培训，推动医疗器械监管工作科学化、规范化、精细化发展。
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