诺诚健华宣布新一代泛TRK抑制剂纳入优先审评_资讯

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2025-05-02 15:20:40

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5月2日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）被国家药监局药品审评中心（CDE）授予优先审评。此前，CDE已受理zurletrectinib治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者的新药上市申请（NDA）。

上证报中国证券网讯（记者张雪）5月2日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）被国家药监局药品审评中心（CDE）授予优先审评。此前，CDE已受理zurletrectinib治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者的新药上市申请（NDA）。

Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂。《Nature》子刊《British Journal of Cancer》（英国癌症杂志）曾发表文章指出，新一代TRK抑制剂zurletrectinib可以克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。

NTRK融合基因存在于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%。中国新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估每年6500例，目前缺乏有效的治疗手段，存在未被满足的临床需求。

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