远大医药创新RDC国内III期完成首例患者给药
来源：经济参考报
3月19日，远大医药发布公告称，公司核药抗肿瘤诊疗领域创新研发获重大进展。用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）的创新放射性核素偶联（RDC）产品ITM-11在中国加入的多中心III期临床试验（COMPOSE试验）完成了首例患者入组给药。
根据公告，ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤GEP-NETs的RDC产品，可将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体（SSTR）结合杀伤肿瘤细胞。这种技术具有比目前常用的有载体177Lu产品更高的比活度和纯度，同时杂质更少、半衰期更长，使得放射性废物更易处理，具有更好的环境友好性。ITM-11已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。
GEP-NETs是罕见病神经内分泌肿瘤（NET）中最常见的类型，主要发生于消化道或胰腺，因而具备较高的隐匿性，平均确诊周期将近5年，往往导致患者错过最佳的治疗期。由于早期筛查项目的推广及对症状识别能力的增强，GEP-NETs每年的新增确诊病例正逐年上升。
随着确诊病例数的增加，其相应临床治疗市场规模也正同步扩大。博研咨询数据显示，2023年国内GEP-NETs治疗市场规模已达125亿元，预计2025年将增长至160亿元，复合年增长率约为15%。
近年来，核药正成为业内炙手可热的细分赛道。根据摩熵医药销售数据库，核药医院端销售额从2017年10.18亿元增长至2023年31.86亿元，年复合增速高达20.94%，预计未来5年仍持续保持高速增长态势。且有机构预测称，2031年核药的市场规模可达到265亿美元。
据悉，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已储备了12款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。