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2024-07-10 20:21:25

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8日，科技部官网公布《人类基因组编辑研究伦理指引》（以下简称《指引》），意在规范人类基因组编辑研究行为，促进人类基因组编辑研究健康发展。

科技部网站截图

《指引》由国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究制定，提出了人类基因组编辑研究应遵循增进人类福祉、尊重人、审慎负责、公平公正、公开透明等原则。

“开展人类基因组编辑研究必须审慎评估人类基因组编辑技术的使用条件，充分考虑其研究应用的科学价值与社会价值，并重点关注潜在风险。”《指引》指出，特别是临床研究时，应充分评估拟解决疾病的严重程度与潜在风险，在“行动优先”与“防范优先”两类立场之间寻求恰当的平衡。

针对人类基因组编辑研究，《指引》提到了目的合理、保护研究参与者、具备相应研究资质及条件、符合知情同意等一般要求，也明确了在开展人类基因组编辑的基础研究和临床前研究、临床研究等不同阶段应特别关注的剩余样本处理、体细胞基因组编辑策略的使用条件等特殊要求。

需要注意的是，对生殖细胞、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时，严禁将编辑后的生殖细胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。

“目前进行任何生殖系基因组编辑的临床研究是不负责任和不被允许的。”《指引》强调，只有在对获益与风险以及其他可供选择的方案进行充分理解和权衡，安全性和有效性问题得以解决，已获得广泛的社会共识，经严格审慎评估并在严格监管下，才可考虑开展临床研究。

来源：科技日报

编辑：张晋敏责编：朱旺校审：都一鸣

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