艾美疫苗RSV、带状疱疹两款大单品mRNA疫苗申报临床
日前，艾美疫苗公告称，公司已于6月向国家药监局药品审评中心提交呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。艾美疫苗表示，这是公司继研发狂犬mRNA疫苗之后取得的新的创新进展。
上证报中国证券网讯 日前，艾美疫苗公告称，公司已于6月向国家药监局药品审评中心提交呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。艾美疫苗表示，这是公司继研发狂犬mRNA疫苗之后取得的新的创新进展。
此前，Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在美国获批上市，成为全球第二款商业化的mRNA疫苗。
作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，以及国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，艾美疫苗紧跟市场需求，加速推进mRNA疫苗更广阔的应用。
据艾美疫苗公告，RSV是常见的呼吸道感染病原体，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡、造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，接种疫苗是避免RSV重症感染的有效手段。根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗全球市场规模将达到约167亿美元。
与此同时，艾美疫苗介绍称，带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。带状疱疹疫苗主要通过提高特异性T细胞介导的免疫应答水平，阻止病毒再激活，控制病毒的细胞内感染，从而降低发病风险，而mRNA疫苗的优势在于无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应，且无佐剂相关安全性风险。
目前，带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右，中国尚无带状疱疹mRNA疫苗获批上市。灼识咨询预测，到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模约达200亿元，全球的市场规模约达239亿美元。
2024年以来，包括艾美疫苗在内的多家国内药企陆续公布非新冠mRNA疫苗研发进展，基本从临床前研究迈进临床试验阶段。据艾美疫苗公告，公司现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期流程，在取得临床许可后，可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快商业化进程。
艾美疫苗对加快推动国产mRNA疫苗行业发展充满信心。“公司将进一步持续聚焦mRNA平台关键技术，并在此基础上快速推进新产品的研发注册，重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，进一步提升公司创新能力、核心竞争力及综合实力。”艾美疫苗表示。（何昕怡）