远大医药：创新核药ITM-11在国内获批开展III期临床研究
创始人
2024-03-25 11:58:44
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中证网讯（记者 康曦）远大医药3月24日晚公告称，公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11近日已获得国家药监局批准开展III期临床研究（COMPOSE研究）。
公告称，COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究，拟在中国、美国、英国、法国、德国、澳大利亚等全球11个国家入组至少202名患者。该项研究一方面将大幅推进ITM-11在中国的注册研发工作，另一方面也进一步提升了公司在核药抗肿瘤诊疗领域临床开发工作国际化程度。目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备14款创新产品，其中，9款为RDC创新药，涵盖6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。目前，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板已有四款RDC创新药获批开展临床研究，其中，三款已进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx，以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。
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