艾力斯：注射用AST2169脂质体临床试验获批
创始人
2024-03-14 14:56:15
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中证智能财讯 艾力斯（688578）3月13日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。
公告称，AST2169是公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂。KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中。虽然KRAS突变在人类癌症中的作用已经为人所知几十年，但针对KRAS突变的抗癌疗法研发进展缓慢。目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。
据世界卫生组织（WHO）统计，2020年全球肺癌新发病例约221万例，结直肠癌新发病例约115万例。2020年中国肺癌新发病例约82万例，结直肠癌新发病例约55万例。KRAS是常见发生突变的驱动基因，癌症患者中KRAS突变发生率为14%-30%。KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后不佳，目前尚未有相关的靶向治疗获批上市，日益增长的临床需求无法得到满足。
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