每经编辑:赵博渊
成都天府国际生物城 图片来源:成都天府国际生物城提供
近日,在位于成都双流区的成都天府国际生物城内,园区企业智普测医疗科技(成都)有限公司(以下简称“智普测”)自主研发的精准目标温度管理(TTM)系统TMS100及其配套使用耗材医用控温毯成功取得四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。据了解,这是国内首个获批上市的精准温控治疗系统,标志着国产医疗器械在精准目标温度管理领域迈出了坚实一步。
精准目标温度管理一直是临床医学中的难点和痛点,尤其是在创伤性颅脑损伤、心脏介入手术、神经重症治疗以及新生儿缺氧缺血性脑病救治等关键领域,目标温度管理的精准性和可控性直接关系到患者的治疗效果和预后。
据介绍,TMS100系统是智普测针对创伤性颅脑损伤、心脏介入手术、神经重症治疗以及新生儿缺氧缺血性脑病救治等临床场景研发的国内首款精准温控治疗设备。该系统通过多模态自适应温控算法与智能风险预警平台两大创新引擎,攻克了传统设备响应延迟、精度波动等世界级难题,控温精度达到±0.1℃(国际标准±0.5℃),核心性能与国际领先企业产品一致。
智普测相关负责人表示,公司用2年时间成功研发该产品,是国产医疗器械在高端生命支持领域的一次重要突破,后续将继续为临床医生提供更高效、精准的治疗工具,同时降低医疗成本,惠及更多患者。
近年来,成都天府国际生物城瞄准体外诊断、植/介入产品、医用材料、治疗与生命支持设备、医学影像设备、医疗机器人等细分赛道,持续推动医疗器械产业高质量发展。目前,园区已集聚通用电气医疗系统(成都)有限公司、迈克生物等链主企业,培育了永新医疗Insight四维定量SPECT/CT、纽创医疗外周乳突球囊扩张导管等一批填补国内外相关领域空白的重磅医疗器械品种。
接下来,成都天府国际生物城将继续瞄准医疗器械产业产研联动、创新发展,实现“生物城造”“成都造”科技成果快速转化。
来源:市场资讯