血液过滤器结构机械性能测试仪YY/T 0916.7-2024

血液过滤器结构机械性能测试仪是用于评估血液过滤器在机械性能方面表现的智能检测设备，其设计旨在模拟血液过滤器在实际使用中的受力环境，确保其结构完整性、密封性及耐久性符合医疗标准。以下威夏科技从工作原理、核心功能、技术参数、应用场景四个方面展开介绍：

一、工作原理

血液过滤器结构机械性能测试仪通过模拟实际工况，对过滤器施加机械载荷（如压力、拉力、扭矩等），同时监测其形变、泄漏、断裂等参数，以评估其机械性能。测试过程通常包括：

预处理：将过滤器安装至测试夹具，确保密封性。

加载测试：按预设条件施加机械载荷（如正压、负压、循环压力等）。

数据采集：实时监测压力、流量、形变等参数。

结果分析：判断过滤器是否发生泄漏、破裂或形变超标。

二、核心功能

密封性测试

检测过滤器在正压（如300 kPa）或负压条件下的泄漏情况。

符合YY053标准，要求按最大正压的1.5倍或最大负压的1.5倍进行测试。

耐压性能测试

模拟血液流动压力（如动脉压-280~+500 mmHg，静脉压-280~+390 mmHg），评估过滤器在长期压力下的稳定性。

连接强度测试

测试过滤器与管路接头的连接牢固性，防止脱落或泄漏。

循环压力测试

模拟透析过程中的压力波动，验证过滤器的抗疲劳性能。

自动化与数据记录

配备高精度传感器和自动化控制系统，实时记录测试数据并生成报告。

三、技术参数

压力范围：-100 kPa ~ 500 kPa（可调）

压力精度：±1% FS

流量范围：0 ~ 1000 mL/min

流量精度：±2%

测试介质：模拟血液（生理盐水+抗凝剂）

温度控制：室温 ~ 40℃

数据采集频率：100 Hz

接口兼容性：适配多种血液过滤器型号（如平板型、空心纤维型）

四、应用场景

医疗器械生产

用于血液过滤器生产线的质量检测，确保产品符合ISO 13485、CE等认证标准。

研发验证

评估新材料、新工艺对过滤器机械性能的影响，优化产品设计。

第三方检测

独立实验室用于市场抽检，验证产品安全性与有效性。

医疗机构

定期检测在用过滤器的性能，预防因设备老化导致的医疗事故。

五、行业案例

某血液透析机制造商：通过该测试仪发现某批次过滤器的密封圈存在设计缺陷，及时召回并改进工艺，避免了潜在的临床风险。

第三方检测机构：使用该设备对进口血液过滤器进行抽检，发现部分产品在高海拔地区（负压增大）下存在泄漏问题，推动行业标准的修订。

总结：血液过滤器结构机械性能测试仪是保障血液净化安全的核心设备，其高精度、自动化和多功能性为医疗器械行业提供了可靠的质量控制手段。随着医疗技术的进步，该设备将在提升产品安全性、推动行业创新中发挥更重要的作用。

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